Hallo zusammen,

zum Thema Placebo nochmals: Habe am Do/Fr. mit Dr. Walter in Basel über die Zactima Studie gesprochen. Es sagte wiederum (entgegen der Aussage eines anderen Arztes aus Deutschland - hatte ich ja zu Bedenken gegeben), daß die Studie ohne Placebos durchgeführt wird und man eine nachweisbare Metastase größer 1cm haben müsse, um "reinzupassen". Keine Ahnung, ob in jedem Land die gleichen Studienbedingungen gelten?! Aber er sagte auch, daß Münchner Patienten, bzw. Patienten aus Süddeutschland in Basel an der Studie teilnehmen könnten / dürften. Und wie Lydia schon schrieb, sie starten demnächst mit den fam. medullärden und im Frühjahr circa kommen dann die sporadischen mit dazu.

Lieben Gruß
Katja

Hallo Katja,

habe gestern die Info von M. bekommen (er hat mit Halle telefoniert) dass bei uns wohl Placebo eingesetzt wird.
Schema sollte so ablaufen:

Pat. X bekommt ein Medikamentenpaket wo keiner weiss was das ist (nicht der Arzt und sowieso nicht der Patient), die Tabletten nimmt dieser nun vier Wochen lang.
Dann wird er Tumormarker kontrolliert, wenn dieser angestiegen sein sollte, wird geguckt was denn nun Pat. X bekommen hat- Placebo oder das Medikament.

Wenn es Placebo war wird sofort auf das Medikament umgestiegen!

Also in der Studie muss man wohl alle vier Wochen zur Tumormarkerkontrolle, schon stressig...

Aber in dem Moment, wie gesagt, wo der Wert nach oben geht- wird geguckt was man den bekommen hat.

Scheint wirklich von Land zu Land anders zu sein.

Wie ist die Gastrinrezeptorszintigraphie ausgefallen, Katja?

Ich hoffe es klappt.

Gruss
Lydia

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hi,
kurze Mail von Fr. Dr. Lorenz:

Sehr geehrte Frau X, da sich der Studienbeginn doch noch etwas herauszögert werde ich Sie kontaktieren, sobald der Patienteneinschluß beginnt. Vorraussichtlich kann ich Ihnen ab Mitte Dezember Verbindliches mitteilen. Die Details und Ihre Fragen können wir dann gern telefonscih vorab klären.

Grummel, vorab telefonisch abklären? Ich kriege sie ja nicht ans Telefon und zurückrufen tut sie auch nicht!

Naja, erstmal nichts neues an der Front

Bye
Lydia

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,

habe Heute Fr. Dr. Lorenz ans Telefon bekommen.

Also, die Leute die in Halle, ( Essen, Würzburg und Münster) mit MTC bekannt sind und vielleicht für die Studie geeignt sind, werden wohl im Laufe der nächsten zwei, drei Wochen nochmals angeschrieben.

Genaueres steht dann in diesem Brief!
Leider konnte sie noch nichts zum genauen Start sagen, es liegt momentan wohl noch an der mangelnden "Verfügbarkeit" des Medikamentes.

Später wird der Verein auch einen Brief von Halle zur Weiterleitung an die Mitglieder diesbezüglich bekommen. Das wird noch ein bisschen dauern da da der Pharmakonzern auch mitmischen wird, ohne diesen "darf" das Halle noch nicht.

Also weiter warten...

Bye
Lydia



editiert von: kasey, 18.12.2006, 14:25 Uhr

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,

habe im Register für Studien endlich "unsere" Studie gefunden:

http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00410761?order=1

Wenigstens steht sie da schon drin jetzt, Essen, Halle, Münster und Würzburg sind aufgelistet, auch Basel und Bern, leider sind alle Studienorte noch "Not yet recruiting". Ausser in Australien

Also Leute- es muss doch jetzt bald losgehen... Mensch Meier...

Bye
Lydia

Ergänzung am 18.12.

Ich habe gestern eine Email an AstraZeneca geschickt, heute kam diese etwas unbefriedigende Antwort:

Sehr geehrte Frau XX,

vielen Dank für Ihr Interesse an unserem Präparat Zactima (Vandetanib).

Ich freue mich Ihnen mitteilen zu können, dass die von Ihnen erwähnte Studie NCT00410761 seit dem 01.12.2006 geöffnet ist.

In Deutschland werden an insgesamt 4 Studienzentren (Essen, Halle, Münster und Würzburg) Patienten rekrutiert.


Ich hoffe, diese Informationen sind für Sie hilfreich.
Für weitere Fragen rund um die onkologischen Präparate von AstraZeneca stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne zur Verfügung.


Mit freundlichen Grüßen
xxx


Habe jetzt nochmal hinterher gemailt, ich will ja wissen wanns den nun losgeht mit der Einnahme des Medikaments (Placebo oder Zactima), für einige hier im Forum drängt die Zeit, also will man wohl wissen wie man dran ist.
Ich bekam ja die Info das das Medikament für Europa irgendwie noch nicht "verfügbar" sei...

1.12. ist nur eine Zahl erstmal - sonst nichts...Halle, Würzburg und Co., rekrutiert ja noch gar nichts...

Wer Lust hat und den Konzern auch nerven will, der kann gerne die Emailadresse, von der Dame die geantwortet hat, von mir haben.

Liebe Grüsse
Lydia








editiert von: kasey, 18.12.2006, 15:23 Uhr

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,

Fr. X von AstraZeneca ist ja flott:

Soeben hat mich diese Mail erreicht:

Sehr geehrte Frau XX,

leider hat es bezüglich der Medikation für den europäischen Raum tatsächlich einige Herausforderungen gegeben.

Ich kann Ihnen jedoch mitteilen, dass diese bereits bewältigt sind und die Medikation den teilnehmenden Studienzentren grundsätzlich ab kommender Woche zur Verfügung steht.

Einem definitiven Studienstart für den Januar 2007 steht damit von Seiten AstraZenecas nichts mehr im Wege. Für weitere genauere Terminfragen bezüglich dem Studienzentrum in Halle möchte ich Sie bitten, sich vertrauensvoll an Frau Dr. Lorenz zu wenden.


Mit freundlichen Grüßen
XX


Jau...., endlich Nachrichten die Freude machen.


Lydia

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo Lydia,
Du bist einfach spitze wie Du Dich dahinterklemmst und nicht lockerläßt, wirklich toll. Ich habe im Augenblick nicht so ganz den Offensivdrang, weiß auch nicht ob es noch was bringt wenn jetzt noch mehr Leute sich bei der Dame von Astra Zeneca melden.
Auf jedenfall sind das vor Weihnachten doch tolle Neuigkeiten und ich hoffe das den Leuten bei Astra Zeneca der Ernst der Lage bei einigen Leuten bekannt ist.
Meld mich mitte der Woche noch mal telefonisch bei Dir wenn ich meine neuen Werte habe.

Gruß aus fürstenau

Michael





editiert von: Michael, 18.12.2006, 17:58 Uhr

Michael

... und ich hoffe das den Leuten bei Astra Zeneca der Ernst der Lage bei einigen Leuten bekannt ist.

Solange sich der Ernst der Lage in absehbarer Zeit durch erwartbaren Umsatz in Euro ausdrücken lässt bestimmt.

Gruss, Admin aka Eberhard

Guten Morgen,

Eberhard..., nicht so zynisch

Aber Du hast schon recht...,

immerhin dürfen wir trotzdem froh sein, dass sich überhaupt mal einer von den Riesenkonzernen mit uns wenigen, eigentlich absolut unrentablen MTC´lern befasst...

Was steckt da dahinter? Wohl eine Maschinerie und Geldschneiderei die zumindest mir zu unübersichtlich und unverständlich ist....

Hauptsache es macht mal überhaupt jemand eine Studie mit uns!!!!

Hoffentlich hilfts auch was.....*seufz und beten*

Michael- Deine Geschichte geht mir nicht aus dem Kopf, ist auch mit einer der Gründe warum ich so hinterher bin..., ich drücke Dir die Daumen dass es losgeht und es Dir auch was bringt!!!

Liebe Grüsse
Lydia





editiert von: kasey, 19.12.2006, 10:55 Uhr

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo Lydia

Würdest Du mir diesen am 14.12.06 erwähnten Brief auch zumailen? Er interessiert auch mich.

Mit freundlichen Grüssen
Liselotte

Meduäres Schilddrüsenkarzinom, Aspergersyndrom, Übergewichtig, dunkelbraunes Haar, braune Augen, 167 cm grossäres

Hallo Lieselotte,

ich hatte am 14.12. noch keinen Brief!

Fr. Dr. Lorenz hat vor einen Brief zu versenden!

Dies geschah mittlerweile!
Es steht nur drin, dass eine Placebokontrollierte Multicenterstudie geplant ist, und man wird gefragt ob man evtl. mitmachen würde.
Dazu kann man ein Kreuzchen machen!
Dann kann man noch dazu schreiben ob man in ein anderes Studienzentrum vermittelt werden möchte, wenn ja, dann kann man den gewünschten Namen dazuschreiben.

Das ist alles!

Nichts neues was in dem aktuellen Brief drinsteht!
Wer ihn nicht bekommen hat, sollte sich doch bitte selbst unter der genannten Telefonnummer in einem der vorhergehenden Threads, darum kümmern diesen zu bekommen!

Liebe Grüsse
Lydia

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,

weiß jemand was Neues? Irgendwie wird man nur hingehalten!
Michael wurde gesagt dass es diese Woche losgeht, und das schon vor zwei Wochen.... und nun WIEDER NIX!?!?

Ich habe soeben auch nochmal an die Fr. Dr. Lorenz gemailt, diese Warterei ist für diejenigen von uns bei denen es wirklich höchste Eisenbahn ist, sehr, sehr nervenzerrend und deprimierend....,(trotzdem müssen diejenigen aber doch bedenken,dass es auch passieren kann dass das Zeug nicht wirkt,bitte sich diesem Sachverhalt bewußt sein!!! )

Bye
Lydia





editiert von: kasey, 03.02.2007, 14:44 Uhr

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,

habe ja die letzten Tage ein bisschen mit Würzburg rumgemailt

Na gut- heute bekam ich nun unverhofft einen Anruf vom dortigen Nuk-OA L., er sagte mir, dass die Patientenrekrutierung in W. Anfang März beginnt ( sollen wir´s glauben? )
Wegen mir wird er sich persönlich mit meinem Nuk-OA in Regensburg in Verbindung setzen um in Erfahrung zu bringen ob ich den nun doch für die Studie geeignet sein könnte, einen schriftlichen Befund vom DOTATOC-PET-CT habe ich ja leider noch nicht! Man muss mindestens eine Metastase mit mindestens 1cm Durchmesser "vorzuweisen" haben, na da drauf bin ich nicht scharf!

Er ruft mich dann nochmal an!

Naja dann..., brauche ich mich mal zur Abwechslung um nichts kümmern! (stellt sich schon raus, ob es so ist...).

So das wars erst mal an der Front!

Liebe Grüße
Lydia



editiert von: kasey, 06.02.2007, 20:09 Uhr

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne

Hallo,
habe am Mittwoch aus Münster erfahren das die Uniklinik Münster sich nicht mehr an der Zactima Studie beteiligt. Man sagte mir es wäre aber nur aus wirtschaftlichen und vertraglichen Gründen gescheitert, nicht
aus medizinischen Gründen. Ich sollte mich
doch dann in der Uni-Klinik Essen melden, dort würde die Studie auf jedenfall laufen.
So bleiben jetzt nur noch Essen, Würzburg und Halle übrig.Aus Essen erfuhr ich dann das die Studie bereits gestartet ist aber es kein Problem wäre, vorausgesetzt die Ein- und Ausschleusekriterien passen, mich dort noch einzuschleusen. Jetzt bin ich ja mal gespannt und hoffe das es so schnell wie möglich losgeht.

Gruß

Michael

für Essen!


Lydia

Zwei Gefangene sahen durch ein Gitter in die Ferne, der eine sah den Schmutz der andere die Sterne